近日，廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用情況開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法檢查，依法對(duì)一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為作出行政處罰。
在某整形外科門(mén)診部，執(zhí)法人員在當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的注射室和手術(shù)室發(fā)現(xiàn)過(guò)期的“一次性無(wú)菌注射器”、“可吸收性外科縫線”及“一次性使用肝素帽”等醫(yī)療器械。當(dāng)事人聲稱(chēng)沒(méi)有使用涉案的過(guò)期醫(yī)療器械，執(zhí)法人員調(diào)取當(dāng)事人近兩年病歷進(jìn)行查閱與分析，并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，認(rèn)定當(dāng)事人未嚴(yán)格按要求對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行定期檢查并記錄，也未進(jìn)行管控，過(guò)期醫(yī)療器械放置在診療行為發(fā)生地的注射室及手術(shù)室，存在較大風(fēng)險(xiǎn)。
當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正，對(duì)當(dāng)事人罰款 2萬(wàn)元，沒(méi)收涉案過(guò)期醫(yī)療器械。
此外，執(zhí)法人員在查閱醫(yī)美機(jī)構(gòu)病歷的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)注射肉毒毒素是常見(jiàn)的醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目。肉毒毒素屬于毒性藥品，不規(guī)范使用可能危害美容者的身心健康,出現(xiàn)呼吸和吞咽困難等中毒癥狀。據(jù)廈門(mén)醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映，部分在未經(jīng)許可的美容機(jī)構(gòu)注射肉毒毒素的患者出現(xiàn)中毒癥狀，就醫(yī)后還需使用A型肉毒抗毒素進(jìn)行治療。
執(zhí)法部門(mén)提醒：患者注射肉毒毒素要在正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由專(zhuān)業(yè)的醫(yī)生規(guī)范注射，一旦出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。此外，患者可以通過(guò)查看外包裝盒、標(biāo)簽及掃描電子監(jiān)管碼等方式，查詢(xún)藥品身份驗(yàn)證、信息存儲(chǔ)與采集、物流流向統(tǒng)計(jì)等信息，用于辨別藥品真?zhèn)巍?/span>
藥械安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生活安全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，堅(jiān)持把患者的利益放在第一位。下一步，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查，確保人民群眾用藥安全。（陳志堅(jiān) 童斐 陳小燕）